甘肃:疫苗生产储存运输使用全过程追溯

※发布时间:2018-10-14 1:10:40   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  12月15日,省食药监局、省卫计委联合下发《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(以下简称《通知》)。

  在加强疫苗流通全过程管理方面,《通知》提出,疫苗采购将纳入省级公共资源交易平台管理,实行网上集中采购。疫苗生产企业可直接向县级疾病防控机构配送,也可委托具备药品冷链运输条件的企业配送。同一家疫苗生产企业在我省选取疫苗配送企业不得超过2家。疫苗生产企业应当在签订委托配送、储存合同之日起15个工作日内将疫苗配送、区域仓储等情况向省食品药品监督管理局报告。疫苗不得与非药品同车混合运输;与其他药品同车混合运输的,应当在车内分区放置,确保不因同车混合运输影响质量。建立疫苗生产、储存、运输、使用全过程追溯体系,逐步实现疫苗最小包装单位全过程可追溯。

  在加强疫苗流通监督检查方面,《通知》要求,各级食品药品监管部门应当按关要求对辖区内疫苗生产企业、区域仓储企业等进行检查。(首席记者 田小东)

  记者从办公厅获悉,于近日印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》,意见指出,今后对疫苗流通和预防接种管理将更加严格规范,省级集中采购、全程冷链、全过程可追溯、城镇每个街道至少设1个接种门诊,确保疫苗质量和接种安全。

  级集中采购,全程冷链,全过程可追溯,城镇每个街道至少设1个接种门诊……今后对疫苗流通和预防接种管理将更加严格规范。日前,办公厅出台《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》,确保疫苗质量和接种安全。

  □罗志华 近日,食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告称,在药品抽样检验中,两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准。目前,这65万支疫苗分别流入山东、重庆和三地。针对此事,中国疾控中心5日表示,两批次疫苗安全性指标符合标准,接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。(11月6日《新京报》) 疫苗的安全性指标符合标准,意味着儿童即使接种了这种不合格疫苗,安全性风险并没有因此增加,与接种同类合格疫苗无异。而另一方面,由于这两批次疫苗的效价指标不合格,则意味着可能影响免疫效果。疫苗既有安全性指标,又有效价指标,两个指标都很重要。 接种疫苗的目的是预防传染病,就算疫苗是安全的,但只要效价指标不合格,预防传染病的作用就会大打折扣。既然如此,一些已接种此类不合格疫苗的孩子要不要再次补种,又如何补种,就会成为家长心中的疑问。因此,需要免疫专家针对这两批次疫苗的真实效价,为已接种儿童在补种间隔和剂量等方面制订个性化补救措施,进而彻底消除不合格疫苗导致的不良影响,也为应对同类事件积累经验。

  12月15日,省食药监局、省卫计委联合下发《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(以下简称《通知》)。台湾私拍布丁

  

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